قالب گذاری تزریقی برای تجهیزات پزشکی آرایشی

صدور گواهینامه ISO13485 و قابلیت های پیشرفته: مشارکت FCE در دستگاه های پزشکی زیبایی شناختی

شرکت FCE افتخار می کند که دارای گواهینامه ISO13485 است، که یک استاندارد شناخته شده جهانی برای سیستم های مدیریت کیفیت در تولید دستگاه های پزشکی است.این گواهینامه تاکید بر تعهد ما برای برآورده کردن الزامات سختگیرانه محصولات پزشکیبا استفاده از اتاق تمیز کلاس 100000 و تخصص در تولید،ما کاملا مجهز به تولید با کیفیت بالا، دستگاه های پزشکی سازگار با FDA که با بالاترین استانداردهای ایمنی و عملکرد مطابقت دارند.

همکاری با لایک بیو: نوآوری دستگاه زیبایی شناسی

مانند بیو، یک شرکت پیشرو در زمینه دستگاه های پزشکی زیبایی شناختی دست، به دنبال یک شریک تولید با قابلیت های مهندسی قوی و امکانات اتاق تمیز گواهینامه ISO13485 بود.بعد از ارزیابی دقیق، مانند بیو FCE را به عنوان شریک ایده آل برای توسعه محصول خود شناسایی کردند. مرحله اولیه شامل اصلاح یک مدل سه بعدی از دستگاه آنها بود که نیاز به بهبود عملکردی و زیبایی داشت..

تیم ما در FCE یک بررسی جامع از طراحی انجام داد، ارائه چندین پیشنهاد بهینه سازی بر اساس تجربه تولید گسترده ما.ما موفق به تعادل الزامات فنی و زیبایی شناسی شدیم، ارائه یک راه حل که از انتظارات آنها فراتر رفته است.

چالش های تطابق رنگ های سفارشی برای کاربردهای پزشکی

یکی از چالش های اصلی در این پروژه دستیابی به رنگ دقیق مورد نیاز لایک بیو بود. مشتری یک رنگ سبز منحصر به فرد برای ظاهر دستگاه را می خواست. این چندین چالش ایجاد کرد.از جمله انتخاب مواد مناسب پزشکی، اطمینان از مخلوط دقیق رنگ و حفظ بازده تولید بالا.

FCE توصیه می کند که از رزین های پلاستیکی درجه پزشکی همراه با افزودنی های رنگ ایمن غذایی برای دستیابی به سایه مورد نظر استفاده شود.رنگ با مقایسه آن با ترجیحات مشتری و نمونه های استاندارد رنگ تنظیم شده است.این رویکرد دقیق منجر به یک فرمول رنگ سفارشی شد که به طور کامل با چشم انداز لایک بیو مطابقت داشت.

استفاده از DHR برای ردیابی و تضمین کیفیت

به عنوان بخشی از انطباق ما با ISO13485، FCE یک سیستم دقیق ثبت تاریخچه دستگاه (DHR) را حفظ می کند که هر جنبه ای از فرآیند تولید را مستند می کند. این شامل شماره های دسته،پارامترهای تولیدسیستم DHR ما اجازه می دهد تا ما تاریخ تولید را تا پنج سال ردیابی کنیم،ارائه پاسخگویی بی نظیر و پشتیبانی مداوم پس از تولید.

موفقیت طولانی مدت از طریق همکاری

تعهد FCE به کیفیت، انطباق دقیق با استانداردهای ISO13485 و توانایی غلبه بر چالش های پیچیده تولید باعث شهرت قوی ما در صنعت شده است.همکاری ما با لایک بیو به یک همکاری بلند مدت تبدیل شده است، با رشد و نوآوری متقابل مشخص شده است. با هم ما همچنان به گسترش مرزهای ساخت دستگاه های پزشکی زیبایی شناسی ادامه می دهیمو رضایت مشتری.

با ترکیب تکنولوژی پیشرفته، سیستم های کیفیت سختگیرانه و راه حل های تولید سفارشی،شرکت FCE افتخار می کند که در ارائه دستگاه های پزشکی با عملکرد بالا که با بالاترین استانداردهای صنعت مطابقت دارند، پیشرو است..