قالب گذاری تزریقی برای تجهیزات پزشکی آرایشی

صدور گواهینامه ISO13485 و قابلیت های پیشرفته: کمک FCE به دستگاه های پزشکی زیبایی شناختی

شرکت FCE افتخار می کند که تحت استاندارد ISO13485، استاندارد شناخته شده جهانی برای سیستم های مدیریت کیفیت در تولید دستگاه های پزشکی، گواهی شده است.این گواهینامه نشان دهنده تعهد ما به برآورده کردن الزامات سختگیرانه برای محصولات پزشکی است، اطمینان از قابلیت اطمینان ، ردیابی و برتری در هر فرآیند همراه با اتاق تمیز کلاس 100،000 پیشرفته ماما زیرساخت ها و تخصصی برای تولید محصولاتی داریم که با بالاترین استانداردهای ایمنی و عملکرد مطابقت دارند، از جمله انطباق با الزامات FDA.

همکاری با لایک بیو: نوآوری دستگاه زیبایی شناسی

مانند بیو، یک شرکت متخصص در دستگاه های پزشکی زیبایی شناختی دستی، به دنبال یک تامین کننده با توانایی های مهندسی و توسعه قوی و همچنین امکانات اتاق تمیز صدور گواهینامه ISO13485 بود.در آغاز جستجو، آنها FCE را به عنوان شریک ایده آل شناسایی کردند. مانند بیو در ابتدا یک مدل سه بعدی از دستگاه خود را ارائه دادند، که نیاز به اصلاحات عملکردی و زیبایی داشت.

FCE یک بررسی جامع از طراحی انجام داد و بهینه سازی های متعدد را بر اساس تجربه تولید گسترده ما پیشنهاد کرد. تعادل عملکرد فنی و الزامات زیبایی شناسی،ما از طریق چندین تکرار با مشتری همکاری نزدیک کردیم، درنهایت راه حلی را به دست آوردند که از انتظارات آنها فراتر رفت.

چالش های تطابق رنگ های سفارشی برای کاربردهای پزشکی

با توجه به ماهیت زیبایی شناختی محصول، لایک بیو به عنوان رنگ اصلی سبز درخواست کرد.اطمینان از مخلوط دقیق رنگ، و حفظ محصولات تولید بالا.

FCE رزین های پلاستیکی درجه پزشکی را برای ترکیب با افزودنی های رنگ ایمن غذایی برای دستیابی به نتیجه مطلوب توصیه کرد.رنگ از طریق مقایسه با ترجیحات ذهنی مشتری و نمونه های استاندارد رنگ تنظیم شده است.این رویکرد دقیق منجر به یک فرمول رنگ سفارشی شد که به طور کامل انتظارات مشتری را برآورده می کند.

استفاده از DHR برای ردیابی و تضمین کیفیت

انطباق با ISO13485 نیازمند مستند سازی دقیق و ردیابی در طول فرآیند تولید است. در FCE، ما به یک سیستم مدیریت محکم ثبت تاریخچه دستگاه (DHR) پایبند هستیم.مستند کردن هر جنبه ای از تولیداین به ما امکان می دهد تا سوابق تولید را تا پنج سال ردیابی کنیم و مسئولیت پذیری بی نظیر و پشتیبانی پس از تولید را تضمین کنیم.

موفقیت طولانی مدت از طریق همکاری

تعهد FCE به کیفیت، انطباق دقیق با استانداردهای ISO13485 و توانایی حل چالش های پیچیده تولید باعث شهرت فوق العاده ما شده است.همکاری ما با لایک بیو به یک همکاری بلند مدت تبدیل شده است، هر دو شرکت از رشد و نوآوری مشترک بهره مند می شوند.

با ترکیب تکنولوژی پیشرفته، سیستم های کیفیت دقیق و راه حل های سفارشی، FCE همچنان معیار دقت و قابلیت اطمینان در صنعت تولید دستگاه های پزشکی است.